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【ChiCTR2300070237】基于脑电意识伤害指数监测指导围全麻气管插管期抗应激管理的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆囊结石,胆囊炎

试验通俗题目

基于脑电意识伤害指数监测指导围全麻气管插管期抗应激管理的临床研究

试验专业题目

基于脑电意识伤害指数监测指导围全麻气管插管期抗应激管理的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

研究应用意识伤害指数(IOC1和IOC2)监测指导围全麻气管插管期抗应激管理的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按随机数字表法将受试者分为实验组和对照组,实验设置对病人实施“单盲”。

盲法

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试验项目经费来源

北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目 (京医研2019-2)

试验范围

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目标入组人数

125

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁; 2.ASAⅠ级-Ⅱ级; 3.麻醉方式均为全身静脉麻醉; 4.具有胆囊切除的手术指征; 5.对本研究用药无禁忌症。;

排除标准

1.合并严重高血压、冠心病、糖尿病及重要器官功能不全等内科慢性疾病者; 2.存在凝血功能障碍或严重心、肝、肾等功能障碍者; 3.合并脑血管疾病或神经精神疾病者; 4.长期服用镇静镇痛类药物者; 5.存在全身麻醉插管禁忌证者; 6.术中出现严重不良反应。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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