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【ChiCTR1900021043】低剂量纳洛酮对胸腔镜下肺癌切除术后舒芬太尼静脉镇痛免疫功能影响随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021043

试验状态

正在进行

药物名称

纳洛酮

药物类型

/

规范名称

纳洛酮

首次公示信息日的期

2019-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

低剂量纳洛酮对胸腔镜下肺癌切除术后舒芬太尼静脉镇痛免疫功能影响随机对照试验

试验专业题目

低剂量纳洛酮对肺癌术后舒芬太尼静脉镇痛免疫功能影响随机对照试验

申办单位信息
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116044

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究低剂量纳洛酮对肺癌患者术后的免疫功能的影响。低剂量纳洛酮可减少阿片类药物的用量，降低阿片药物对肿瘤的促进作用。低剂量纳洛酮还可以提高术后免疫功能，降低围手术期癌症复发转移的风险，提高患者对手术的满意度。 次要目的：提高镇痛效果，减少阿片类药物的用量，减少阿片药物引起的恶心呕吐、呼吸抑制等相关不良反应，进而缩短患者住院时间，降低住院费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验随机方法采取随机数表法，即在试验开始前产生随机数表，纳入患者根据随机数表标注顺序入各个治疗组

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 拟于全身麻醉下行择期肺癌切除患者； 2 年龄18～65岁； 3 ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 4 理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺疾病及肝肾疾病患者； 2. 对纳洛酮过敏患者； 3. 阿片类药物滥用成瘾或有吸毒病史患者； 4. 预期术后存活时间短于24h； 5. 眩晕症患者； 6. 研究者认为其他不宜参加研究的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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