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【ChiCTR2500109742】基于CMR的影像组学特征评估新冠后心肌损伤预后的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒心肌损伤

试验通俗题目

基于CMR的影像组学特征评估新冠后心肌损伤预后的研究

试验专业题目

基于心脏磁共振的影像组学评估新冠后心肌损伤预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 如何以影像特征为核⼼,⼼肌应⼒为主要参数,识别和精确评价COVID-19导致的⼼肌损害. 2. 结合CMR的⼼肌组织特征检测序列,进⼀步定量COVID-19⼼肌损伤的模式和程度. 3. 对⽐急性期和恢复期两次影像,以普通⼼肌炎和健康⼈群为参照,构建影像诊断公式. 4. 结合临床相关参数,采⽤机器学习等⽅法,建⽴⼀个具有⾼预测性的COVID-19⼼脏损伤诊断模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市2023年度“探索者计划”(第一批)

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次明确诊断为新冠感染的患者(诊断标准采⽤国家卫⽣健康委员会,国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗⽅案(试⾏第⼋版)》); 2. 明确新冠感染28天内的患者出现⼼脏受累的临床症状(如胸闷胸痛),并伴有⼼电图变化(如ST-T段改变)和⼼肌损伤指标的升⾼(如hs-cTnI升⾼)无高血压、糖尿病等基础疾病; 3. 知情同意参与本研究。;

排除标准

1. ⼼源性休克; 2. 既往陈旧性⼼肌梗死; 3. ⼼肌病(扩张型⼼肌病、肥厚型⼼肌病、代谢疾病引起的⼼肌病等)、严重的⼼瓣膜病、严重的⼼律失常等; 4. 严重的肾功能不全(eGFR≤30ml/min/1.73㎡); 5. 造影剂钆过敏; 6. 存在心脏磁共振禁忌症(幽闭恐惧症、钆造影剂过敏者等),体内有金属植入物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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