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【ChiCTR2200063773】基于双模态超声图像和临床信息的软组织肿瘤良恶性预测模型准确性的前瞻性验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软组织肿瘤

试验通俗题目

基于双模态超声图像和临床信息的软组织肿瘤良恶性预测模型准确性的前瞻性验证

试验专业题目

深度学习辅助超声影像在软组织肿瘤诊断中的价值研究

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临床试验信息
试验目的

本试验拟前瞻性纳入STT患者，利用该模型对患者STT进行良恶性鉴别诊断，将其诊断效能与不同年资医生、以及辅助医生读图后结果进行对比，证明其在临床上辅助诊断STT的有效性和稳定性,并进一步提高超声医师工作效率，减少主观依赖性，达到具有较高准确性和一致性的诊断水平。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院2022年高水平科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为软组织肿瘤； 2. 躯干、四肢以及头颈部浅表软组织肿瘤； 3. 接受一次超声检查； 4. 患者在3个月内接受软组织肿瘤穿刺术或切除术，且术后进行病理检查； 5. 所有入组患者均签署本研究知情同意书，年龄小于18岁患者由监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者不接受或无法配合超声检查； 2. 发生于浅表器官如甲状腺、乳腺、腮腺、淋巴结等部分的病例； 3. 患者无术后病理结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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