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【ChiCTR2200063014】研究者撤销 超声引导下竖脊肌平面阻滞对术前肺结节穿刺定位的镇痛效果及药物扩散分布研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超声引导下竖脊肌平面阻滞对术前肺结节穿刺定位的镇痛效果及药物扩散

试验通俗题目

研究者撤销 超声引导下竖脊肌平面阻滞对术前肺结节穿刺定位的镇痛效果及药物扩散分布研究

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞对术前肺结节穿刺定位的镇痛效果及药物扩散分布研究

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下竖脊肌平面阻滞对术前肺结节穿刺定位的镇痛效果及药物扩散分布情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法，由试验设计者（不参与试验操作和疼痛评分者）使用stata软件产生随机数列对患者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划接受ESP阻滞麻醉下CT引导肺结节穿刺定位的患者； 2. ASA分级I-II级； 3. 年龄18-75岁； 4. 同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有碘海醇使用禁忌症患者（对碘海醇过敏者，甲状腺毒症患者，癫痫病史，肝肾功能损害者等）； 2. 罗哌卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 3. 体重指数（BMI）≥30kg/m2； 4. 存在区域麻醉禁忌证，如穿刺点感染、严重器官功能障碍不能耐受区域阻滞、凝血功能障碍等； 5. 存在神经损伤，局部感觉减退等； 6. 妊娠及哺乳期女性； 7. 认知功能障碍等，无法配合完成疼痛评估及其他评估； 8. 参与同期其他临床医疗研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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