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首页 临床进展 氨甲环酸关节周围注射降低人工髋/膝关节置换围术期失血量的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-16010270】氨甲环酸关节周围注射降低人工髋/膝关节置换围术期失血量的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010270

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-12-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

终末期髋膝关节病变

试验通俗题目

氨甲环酸关节周围注射降低人工髋/膝关节置换围术期失血量的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸关节周围注射降低人工髋/膝关节置换围术期失血量的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

比较人工髋膝关节周围注射氨甲环酸与静脉注射氨甲环酸的降低围手术期失血的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在手术室中切皮前由巡回护士投掷一枚标准骰子，将受试者随机分配至研究组中。

盲法

/

试验项目经费来源

《中华国际医学交流基金会 》2016骨科围手术期血液管理研究项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

因总末期髋膝关节病变拟行 人工全膝/髋关节置换手术患者；

排除标准

（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服NSAID停药不足1周； （5）明确对TXA过敏； （6）严重肝肾功能不全； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。（8） 严重髋膝关节畸形；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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