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【ChiCTR2500096752】围术期右美托咪定改善妇科患者睡眠质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

围术期右美托咪定改善妇科患者睡眠质量的研究

试验专业题目

右美托咪定对妇科手术患者围术期睡眠质量影响的前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

311000

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定的围术期合理使用改善妇科手术患者围术期睡眠质量的临床效果，为围术期患者的整体康复提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

EXCLE随机数表

盲法

三盲，实施医生，患者、访视医师均盲

试验项目经费来源

单位补贴

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～60岁,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级，无精神疾病史、未进行其他医学研究者。；

排除标准

(1) 术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥7分或雅典失眠表（AIS）≥6分； (2) 睡眠呼吸暂停或中度或重度打鼾; (3) 植入原位起搏器、术前窦性心动过缓（心率<50次/分）或窦房结疾病、二度或三度房室传导阻滞； (4)术前沟通障碍者; (5)严重肝肾功能不全者; (6)术前服用抗癫痫、抗抑郁及其他精神类药物者; (7)围术期出现严重手术相关不良反应及并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州临平区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311000

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