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【ChiCTR2300073063】VR对先天性中外耳畸形儿童一期耳廓重建术术后疼痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性中外耳畸形

试验通俗题目

VR对先天性中外耳畸形儿童一期耳廓重建术术后疼痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

VR对先天性中外耳畸形儿童一期耳廓重建术术后疼痛的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：减轻先天性中外耳畸形患者术后疼痛水平。 2.次要目的：探究VR能否成为先天性中外耳畸形患者耳廓重建术后疼痛治疗的一个新选择，减轻他们术后的伤口疼痛。 3.探索性目的：基于目前还没有关于VR应用于接受耳廓重建手术的患者中，从而展开相关研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

入试患者将通过计算机随机获得一个随机数字，若为奇数，则该患者将被分入 VR 试验组，若为偶数，则将被分入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.于中山大学中山纪念医院接受一期耳廓重建手术的先天性中外耳畸形 3 型患者； 2.患者年龄范围在从 6 岁到 13 岁之间； 3.患者均为单耳畸形。；

排除标准

1.患者术后出现剧烈疼痛，需采用侵入性治疗措施以缓解的； 2.患者术后未配合完成 5 日的换药操作而提早出院； 3.试验组患者难以坚持 4 次使用 VR 眼镜配合换药操作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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