CTR20140378
已完成
盐酸度洛西汀肠溶片
化学药
盐酸度洛西汀肠溶片
2014-05-13
企业选择不公示
/
本品临床上用于治疗抑郁症
盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性试验
盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性试验
364012
以福建省力菲克药业有限公司提供的盐酸度洛西汀肠溶片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的盐酸度洛西汀肠溶胶囊（商品名：欣百达？，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
/
2012-06-29
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁省人民医院
110016
全球上市
一致性评价
行业参考
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