CTR20150527
进行中（招募完成）
盐酸度洛西汀肠溶片
化学药
盐酸度洛西汀肠溶片
2016-09-13
企业选择不公示
/
用于治疗抑郁症
盐酸度洛西汀肠溶片人体生物等效性预试验
健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价餐后单次口服盐酸度洛西汀肠溶片的生物等效性预试验
201806
评价餐后单次口服受试制剂盐酸度洛西汀肠溶片（上海上药中西制药有限公司）与参比制剂盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)在中国健康志愿者的药代动力学特征，并初步评价两制剂在后续正式试验中生物等效的可能性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18岁-40岁的健康志愿者，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.患有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液、精神、或神经系统疾病，或有上述病史或手术史，经研究者判定有可能会明显改变药物的吸收、分布、代谢和消除者；
2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV和HIV抗体阳性者；
3.不按规定禁忌烟酒情况：受试者从给药前24h直至试验结束期间吸烟、喝含咖啡因的饮料，或食用任何含酒精或黄嘌呤的食品或饮料；
请登录查看南京市第一医院I期临床试验室
210012
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