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【ChiCTR2000033920】局部晚期宫颈癌新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

局部晚期宫颈癌新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗的临床应用研究

试验专业题目

局部晚期宫颈癌新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新辅助静脉联合子宫动脉栓塞化疗后根治性子宫切除术治疗局部晚期宫颈癌的治疗效果及临床价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

为单臂试验,无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会上海市临床重点专科项目(女性肿瘤生殖)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-16

试验终止时间

2023-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) IB3、IIA2、IIB期宫颈癌; (2) 年龄20--70岁; (3) MRI测量肿瘤大小≥4 cm; (4) ECOG评分0-2分; (5) 骨髓储备正常(血红蛋白≥90g/L,中性粒细胞绝对值≥2000/mm3 ,血小板计数≥100,000/mm3); (6) 肝肾功能及心脏功能正常; (7) 知情同意。;

排除标准

(1)既往接受过化疗、放疗等其他相关治疗; (2)妊娠期患者; (3)拟行保留生育功能的治疗者; (4)既往接受过次全子宫切除术; (5)未得到控制的合并疾病; (6)既往有栓塞疾病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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示例数据
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