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【ChiCTR-INR-16009090】机械—药物联合血栓清除术治疗急性下肢深静脉血栓形成的多中心、前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

机械—药物联合血栓清除术治疗急性下肢深静脉血栓形成的多中心、前瞻性对照研究

试验专业题目

机械—药物联合血栓清除术治疗急性下肢深静脉血栓形成的多中心、前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨机械一药物联合血栓清除术（AngioJet+CDT）对下肢深静脉血栓形成急性期的治疗效果及中远期的疗效。 2.分析溶栓治疗血栓脱落导致肺动脉栓塞的危险因素（血栓的新鲜程度、髂静脉狭窄、侧枝扩张程度等），研讨在CDT或机械一药物联合血栓清除的状态下，目前临床的常规滤网能否有效地预防肺动脉栓塞，从而建议或提出溶栓治疗时预防性滤器使用的具体指征，减少滤器的不必要置入和滤器相关并发症，减轻患者的经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机平行对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市卫计委市临床重点病种诊疗技术专项 （LCZX201504）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴急性骼股静脉血栓形成（初发）；⑵急性股腘静脉血栓形成（初发）；⑶病程≤14天；⑷年龄18-70岁。；

排除标准

⑴使用造影剂、抗凝和溶栓药物有禁忌或过敏者；?⑵近3个月内有颅脑、胃肠等活动性内出血史或脑梗塞史；?⑶近4周内有严重外伤史或接受过大手术者；?⑷妊娠；?⑸难以控制的高血压（收缩压〉180mmHg，舒张压〉110mmHg）；?⑹细菌性心内膜炎；?⑺有凝血功能障碍者。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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