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【ChiCTR2300071796】模拟禁食饮食治疗多囊卵巢综合征

基本信息
登记号

ChiCTR2300071796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

模拟禁食饮食治疗多囊卵巢综合征

试验专业题目

模拟禁食饮食在多囊卵巢综合征患者干预效果的临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

310020

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临床试验信息
试验目的

研究FMD对PCOS女性患者影响,并观察是否会减少与代谢综合征相关的风险因素并减轻 PCOS 的症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者使用计算机产生随机数来进行随机化

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目,2021KY746

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2011年中国专家制定《多囊卵巢综合征诊断标准和治疗规范》中的关于PCOS的诊断标准的女性患者; 2. 年龄:18~40周岁(包含边界值); 3. BMI:20-40kg/m2(包含边界值); 4. 愿意接受纯饮食干预方案; 5. 自愿参加本研究,签署《知情同意书》的患者。;

排除标准

1. 已知患有甲状腺、肾上腺、高泌乳素血症、垂体瘤等引起高雄激素及不排卵的疾病。或合并心血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、1型或2型糖尿病等慢性病; 2. 就诊前3个月由长效激素类药物及影响代谢药物使用史; 3. 应用促排卵药物的患者; 4. 哺乳期女性; 5. 弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310020

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