洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿昔莫司胶囊生物等效性试验

【CTR20242786】阿昔莫司胶囊生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242786

试验状态

已完成

药物名称

阿昔莫司胶囊

药物类型

化药

规范名称

阿昔莫司胶囊

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症）

试验通俗题目

阿昔莫司胶囊生物等效性试验

试验专业题目

阿昔莫司胶囊生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

300350

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服阿昔莫司胶囊受试制剂（规格：0.25g，申办者：天津掌心医药科技有限公司）和参比制剂（商品名：Olbetam®，规格：0.25g，持证商：Pfizer Limited）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究阿昔莫司胶囊受试制剂（规格：0.25g）和参比制剂（商品名：Olbetam®，规格：0.25g）在中国健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2024-09-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男女均有，年龄18～65周岁（含18周岁和65周岁）；

排除标准

1.末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为者（仅限女性受试者）；

2.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；

3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对阿昔莫司胶囊药物或制剂辅料有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿昔莫司胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿昔莫司胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

苏州市第五人民医院的其他临床试验

更多

天津掌心医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿昔莫司胶囊相关临床试验

更多

阿昔莫司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看