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【ChiCTR-INR-16009463】宫型宫腔粘连分离铲在中、重度宫腔粘连分离术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

宫型宫腔粘连分离铲在中、重度宫腔粘连分离术中的应用

试验专业题目

宫型宫腔粘连分离铲在中、重度宫腔粘连分离术中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

215014

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临床试验信息
试验目的

评估宫型宫腔粘连分离铲在中、重度宫腔粘连分离术中应用的可行性及效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人采用公开发表的随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床症状、术前影像学诊断为宫腔粘连有要求生育的患者，门诊宫腔镜检查确诊断为中、重度宫腔粘连，诊断标准见附录1；②由宫腔操作所致的子宫内膜损伤；③拟行宫腔镜下宫腔粘连分离术的患者；④年龄20~40岁，有性生活史的女性患者；⑤患者愿意配合治疗随诊并签署知情同意书；⑥研究者认为患者适合参加临床试验；⑦无重大脏器疾患。；

排除标准

①非宫腔操作导致的内膜损伤；②患者无法耐受手术；③患者合并其他引起月经过少的疾病；④患者合并急性炎症、肿瘤或其他内外科疾病；⑤患者无生育或恢复月经要求；⑥无法坚持随诊。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215014

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