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【ChiCTR2400080407】腰椎多轨迹螺钉内固定技术的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎多轨迹螺钉内固定技术的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

腰椎多轨迹螺钉内固定技术的多中心前瞻性队列研究

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100020

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临床试验信息
试验目的

通过对腰椎L4/L5单节段融合手术中应用多轨迹螺钉内固定的手术疗效进行前瞻性研究，试图为腰椎退变性疾病手术治疗提供良好的诊疗手段。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（a）年龄≥50 岁； （b）符合诊断标准的患者； （c）接受腰椎后路L4/L5单节段融合手术； （d）患者能够完善相关影像学检查（CT、MRI等）； （e）患者无明显心肺功能异常能够耐受手术者； （f）知情并同意参与研究。；

排除标准

(a)既往有脊柱手术史或合并脊柱感染、骨折或肿瘤等疾病； (b)存在基础疾病，无法耐受手术的患者； (c)无法完善术前和术后随访相关影像学检查者； (d)围术期合并呼吸道（出现咳嗽咳痰等症状）、泌尿系感染（出现尿频尿急等症状）等其他系统感染； (e)合并先心病、遗传病等其他系统疾病； (f)合并精神疾病无法配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

100020

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