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【ChiCTR-RRC-17012651】临近脑干手术术后拔管时机对患者预后的影响：基于病历记录的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17012651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幕下肿瘤

试验通俗题目

临近脑干手术术后拔管时机对患者预后的影响：基于病历记录的队列研究

试验专业题目

临近脑干手术术后拔管时机对患者预后的影响：基于病历记录的队列研究

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临床试验信息
试验目的

寻找影响脑干附近手术术后气管导管拔除的影响因素，并分析各相关因素危险系数；建立风险预测模型；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

1689

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-18

试验终止时间

2017-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄大于等于18周岁，接受幕下开颅手术，占位紧邻脑干，具体筛选方法如下：病案记录中出现以下条件之一 A） 出院诊断证明书记录占位位置包含如下区域之一：a 岩斜区、斜坡、岩（骨）尖；b 桥前池；c 四脑室；d 枕骨大孔区；e 颈静脉孔区； B）出院诊断证明书所记录占位非上述（A：a-d）位置，但影像报告或手术记录描述如下：a 占位推挤或压迫脑干、脑干受压变形；b 占位与脑干或延髓关系密切或连接紧密或粘连；c分离占位与脑干或延髓；d占位腹侧为脑干或延髓、脑干或延髓位于占位背侧；e占位与后组颅神经关系密切或连接紧密，占位压迫或包绕后组颅神经；f 占位位于A）：a-d；；

排除标准

a 占位同时侵及脑干；b 幕上下占位及颅内外沟通性占位；c 开颅手术同时进行术中唤醒或人工耳蜗植入术；d 开颅手术同时进行剖宫产；e 术后并发颅内血肿需再次行去骨瓣减压术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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研究负责人邮编

100020

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