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【ChiCTR2400091882】不同程度近视人群黄斑区浅层视网膜血流密度分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同程度近视人群黄斑区浅层视网膜血流密度分析

试验专业题目

不同程度近视人群黄斑区浅层视网膜血流密度分析

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临床试验信息
试验目的

通过OCTA检查观察近视不同屈光度组黄斑区浅层视网膜血流密度的差异，分析黄斑区浅层视网膜血流密度与屈光度、眼轴长度及年龄之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，18岁≤年龄≤-35岁； (2) 双眼散瞳验光后等效球镜度数≤-0.50 D，散光≤1.5D； (3) 双眼最佳矫正视力≥ 0.8； (4) 双眼屈光间质透明，且固视良好，能配合完成各项检查； (5) 双眼眼压正常（10~21mmHg）； (6) 既往无眼部外伤史或其他眼部疾病史。；

排除标准

1. 使用角膜塑形镜、周边离焦设计的框架镜、低浓度阿托品等其他近视防控方法； 2. 斜视和眼部器质性病变，如：角膜葡萄膜炎、白内障、青光眼或玻璃体视网膜病变等； 3. 眼部手术史； 4. 有全身系统性疾病病史或近1个月有用药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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