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【ChiCTR2600121954】直肠癌保肛术后低位前切除综合征症状间动态关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌保肛术后低位前切除综合征症状间动态关系研究

试验专业题目

直肠癌保肛术后低位前切除综合征症状间动态关系研究

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临床试验信息
试验目的

系统描述直肠癌保肛术后患者在术后1、3、6、12个月四个时间点的LARS总体发生率、严重程度，并重点分析LARS各症状的发生率和变化；探索直肠癌保肛术后患者LARS症状变化的影响因素；构建LARS交叉滞后动态网络，分析LARS具体症状之间在时间序列下的动态关系，识别核心症状。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.病理诊断为直肠恶性肿瘤； 3.行直肠癌低位切除保肛手术，或临时性肠造口；造口还纳术后； 4.患者依从性良好，已签署知情同意书。；

排除标准

1.随访期间失访或者死亡； 2.术前肛门功能差或失禁； 3.术后出现除LARS、外的并发症，术后发生局部复发或转移； 4.转为永久性造口； 5.临床资料缺失超过20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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