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【ChiCTR2500099320】环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性真实世界研究

试验专业题目

环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的CSU患者的疗效与安全性真实世界研究

申办单位信息
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

研究拟观察真实世界中环孢素对抗组胺药物治疗控制不佳且 lgE 正常的 CSU 患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据临床症状确诊为CSU的患者; 2.年龄18~75岁(含18和75岁),性别不限; 3.IgE正常(≤100 IU/mL),抗组胺药物疗效不佳(UCT评分≤15,UAS7评分≥16),且仍有症状(风团)的患者; 4.接受环孢素(新赛斯平)治疗; 5.理解并签署知情同意书;

排除标准

1.急慢性精神疾病患者; 2.既往使用过环孢素治疗,4周内接受过系统性糖皮质激素治疗,3个月内接受过其他免疫制剂治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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