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【ChiCTR2200063089】多囊卵巢综合症患者高LH水平对IVF-ET结局的影响及相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

多囊卵巢综合症患者高LH水平对IVF-ET结局的影响及相关因素分析

试验专业题目

多囊卵巢综合症患者高LH水平对IVF-ET结局的影响及相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性分析，探讨在控制性超促排卵前， 基础高 LH 状态及高 LH/FSH 比值是否对 PCOS 患者 IVF/ICSI 结局产生影响， 从而为临床上该类患者的治疗提供依据，帮助医生和患者更好的进行临床决策。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合多囊卵巢综合征诊疗指南的诊断标准； 2. 年龄 20-45 岁之间； 3. PCOS 伴或不伴输卵管因素导致的不孕； 4. 男方精液无异常或符合 ICSI 助孕的标准； 5. 基础 FSH<10mIU /L。；

排除标准

1. 夫妻双方染色体异常； 2. 生殖道解剖异常例如子宫纵膈、单角子宫等； 3. 内分泌异常例如甲状腺功能异常、黄体功能异常等； 4. 免疫学检查例如抗核抗体、抗 dsDNA 抗体异常等； 5. 血栓前状态例如抗心磷脂抗体异常、蛋白 S、蛋白 C 异常等； 6. 生殖道感染； 7. 男方精液检查异常； 8. 夫妻双方生活环境中存在导致流产高危因素例如有毒化学制剂； 9. 资料不全影响评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

100853

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