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【ChiCTR2200058343】探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058343

试验状态

尚未开始

药物名称

胰酶

药物类型

化药

规范名称

胰酶

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

克罗恩病

试验通俗题目

探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

试验专业题目

探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究胰酶制剂能够否改善服用全肠内营养克罗恩患者的腹泻症状，及对疾病缓解、患者营养状况的改善作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-13

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75岁； 2.根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中推荐的CD诊断要点（影像学、内镜及活组织病理检查特征、临床表现）确诊为CD； 3.入组时患者的血清Ｃ反应蛋白（CRP）≥10ｍｇ／Ｌ、克罗恩病活动性指数（CDAI）＞150且＜400； 4.存在营养不良风险，营养风险筛查评分简表评分＞3分； 5.接受全肠内营养治疗有腹泻症状； 6.同意参加本研究。；

排除标准

1.有肠梗阻症状； 2.近6个月内有手术史； 3.患有代谢性疾病如糖尿病等； 4.近6个月内曾接受EN治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省人民医院

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