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【ChiCTR2500102818】唾液葡萄糖与血糖之间关系模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102818

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

唾液葡萄糖与血糖之间关系模型的研究

试验专业题目

唾液葡萄糖与血糖之间关系模型的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在建立唾液葡萄糖与血糖之间的关系模型，为基于唾液的无创血糖提供医学证据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国科学院科技服务网络计划（STS计划），糖尿病无创检测系统与产业化

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-60周岁； 2.符合糖尿病诊断标准：出现糖尿病典型症状并符合以下任何一个条件的人，可以诊断为糖尿病：(1)一天中任一时间血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)；(2)空腹血糖水平≥7.0mmol/L(126mg/dl)；(3)口服葡萄糖耐量试验空腹血糖≥7.0mmol/L(126mg/dl)和（或）2小时血糖水平≥11.1mmol/L（200mg/dl）； 3.签署知情同意书，自愿参加本试验，能配合收集唾液。；

排除标准

1.有酗酒、吸烟等不良嗜好的患者（如果戒烟戒酒超过3个月，可以入组）； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.存在口腔疾患、肝肾功能障碍或伴发重大系统性疾病的患者； 4.正在服用影响唾液分泌药物（如阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、颠茄、异丙托溴铵、噻托嗅铵等）的患者； 5.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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