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【ChiCTR1900025339】CD64在假体周围感染诊断中的探索应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节假体周围感染

试验通俗题目

CD64在假体周围感染诊断中的探索应用

试验专业题目

白细胞分化抗原CD64诊断关节置换术后假体周围感染的探索研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过检测因感染/非感染原因行关节翻修患者静脉血中性粒细胞膜表面CD64表达，与MSIS2011金标准对比，探索其在诊断假体周围感染中的应用； 2、通过检测因感染/非感染原因行关节翻修患者关节液中性粒细胞膜表面CD64表达，与MSIS2011金标准对比，探索其在诊断假体周围感染中的应用； 3、探索以上两种指标在类风湿合并假体周围感染患者中的应用，验证其临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

解放军总医院转化医学重点项目(2018TM-002):关节假体周围感染快速诊断方法的临床应用

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-24

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟选取我科2019年07月至2020年3月入院行髋/膝关节翻修术的患者； 2. 年龄>18岁； 3. 因非感染原因/假体周围感染拟行髋/膝关节翻修术者。；

排除标准

1. 合并肿瘤病史； 2. 存在其他免疫抑制状态； 3. 存在假体以外其它部位的感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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