ChiCTR2400080681
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人工髋膝关节
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2024-02-04
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髋膝关节置换
骨髓腔注射抗生素在人工髋膝关节置换预防感染中的安全性和有效性研究
骨髓腔注射抗生素在人工髋膝关节置换预防感染中的安全性和有效性研究
研究骨髓腔注射抗生素在人工髋膝关节置换预防感染中的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅰ期
本研究为多中心、随机、平行对照研究，研究者及受试者不得干预随机化分组过程。具体随机方式为随机信封方式，即实验开展前将实验分组处理方式记录在随机信封上，每组处理方式均等的发往9个中心，每中心由第三方随机统计机构来抽取每名患者的分组及处理方式。
由于干预为器械，操作医生可知晓患者所属组别，但测量者以及患者盲法
苏州市美新迪斯医疗科技有限公司
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166;167
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2023-06-01
2028-12-01
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1.年龄＞18岁，行髋膝关节置换手术的患者 2.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与完成实验相关内容并签署知情同意书；
请登录查看1.既往有骨筋膜室综合征 2.术前7天内使用过抗生素 3.已知对抗生素过敏 4.存在重大心、肝、肾脏疾病 5.存在手术部位感染或系统性感染的患者；
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