ChiCTR2500102175
结束
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2025-05-09
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脆性X综合征
人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）临床试验
人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）临床试验
为评价试验试剂盒的临床适用性，收集在各临床单位就诊患者的EDTA抗凝全血样本，采用美国Asuragen, Inc.研制的AmplideX® FMR1 PCR Kit 试剂盒 (TP-PCR法) 为参比方法一，实验室印迹杂交法 (Southern Blot) 作为参比方法二，验证试验试剂盒检测结果与参比方法结果之间的一致性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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厦门百欧迅生物科技有限公司
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2020-07-08
2023-11-21
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满足下列任一条要求的患者样本均可入选: 1.智力缺陷，发育迟缓，行为体征(长脸、大耳/招风耳、注意缺陷多动障碍孤独症样行为)疑为脆性X综合征者或具有不明原因的智力障碍者; 2.月经失调、卵巢早衰、卵巢功能减退、不明原因的原发性或继发性不孕及预期接受体外受精联合胚胎移植(IVF)等需要评估卵巢功能的患者; 3.具有上述情形的家族史者; 4.自然流产史或因胎儿发育迟缓而进行过人工流产的女性: 5.其他进行遗传咨询的人群。 入选样本需包括以下信息:样本原始编号、性别、年龄、临床诊断信息。；
请登录查看1.临床基本信息不全的样本； 2.有聚集或有凝块的样本； 3.严重溶血的样本； 4.重复的样本； 5.研究者认为该样本不满足检测要求。；
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