CTR20223214
已完成
头孢羟氨苄片
化学药
头孢羟氨苄片
2022-12-30
/
/
头孢羟氨苄片适用于治疗由以下疾病中指定生物体敏感菌株引起的感染：由大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起的尿路感染；由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎（A组β溶血性链球菌）。
头孢羟氨苄片人体生物等效性研究
中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
570216
主要目的： 1.研究空腹单次口服头孢羟氨苄片受试制剂（1.0g，海南广升誉制药有限公司提供）与头孢羟氨苄片参比制剂（1000mg，持证商：TEVA PHARMACEUTICALS USA）后头孢羟氨苄在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性。 2.研究餐后单次口服头孢羟氨苄片受试制剂（1.0g，海南广升誉制药有限公司提供）与头孢羟氨苄片参比制剂（1000mg，持证商：TEVA PHARMACEUTICALS USA）后头孢羟氨苄在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-02-11
2023-02-24
是
1.年龄为18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.对头孢羟氨苄片剂中任何辅料过敏者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏）；
2.对青霉素过敏及头孢菌素或其他β-内酰胺类药物有过敏反应者；
3.静脉采血有困难者；
请登录查看浙江萧山医院
311202
全球上市
一致性评价
行业参考
浙江萧山医院的其他临床试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍通过TLR4/NF-KB/NLRP3轴调控巨噬细胞焦亡改善子痫前期的机制研究
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
海南广升誉制药有限公司的其他临床试验
- 头孢克肟干混悬剂生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（II）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑片（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性预试验。
- 盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在健康受试者中的生物等效性预试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的药代动力学试验
- 头孢羟氨苄片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
头孢羟氨苄片相关临床试验
头孢羟氨苄相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29