洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一站式低辐射剂量冠脉CTA和心肌灌注图像质量评价 - 单中心前瞻随机对照研究

【ChiCTR1800016026】一站式低辐射剂量冠脉CTA和心肌灌注图像质量评价 - 单中心前瞻随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

一站式低辐射剂量冠脉CTA和心肌灌注图像质量评价 - 单中心前瞻随机对照研究

试验专业题目

一站式低辐射剂量冠脉CTA和心肌灌注图像质量评价 - 单中心前瞻随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100729

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价新GE revolution CT配合高浓度对比剂，进行超低辐射剂量CTA+心肌灌注一站式扫描，是否能在大幅度降低辐射的情况下，保证图像质量不劣于此前文献报道的低辐射剂量研究，以及目前临床常用检查条件。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

分时间段连续收录

盲法

/

试验项目经费来源

本院及上海博莱科信谊药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、30-85岁患者； 2、因疑似或已知冠心病拟行冠脉CTA和心肌灌注； 3、愿意签署知情同意； 4、育龄妇女能在CT检查前24小时孕检结果阴性；

排除标准

1、房颤或无法控制的快速性心律失常 2、严重房室传导阻滞（二度或三度） 3、急性冠脉综合症且TIMI风险积分≥5，或最近72小时心肌酶谱增高 4、已知或疑似中度或重度主动脉狭窄 5、严重的症状性心力衰竭（NYHA分类III或IV级） 6、此前6个月内冠脉搭桥、心脏手术或冠脉介入史 7、对比剂过敏或对比剂肾病史 8、外周静脉状况较差，无法满足方案规定的对比剂注射流速 9、多发性骨髓瘤 10、器官移植史 11、血肌酐水平升高（大于2 mg/dL）或肌酐清除率eGFR小于 60mL/min 12、显著的窦性心动过缓小于 40 ci/分 13、已知或疑似β受体阻滞剂不耐受或禁忌（包括β受体阻滞剂过敏、中度至重度支气管痉挛，包括中度至重度哮喘、 最近几年使用吸入性支气管扩张剂的严重肺病） 14、体重指数大于 30 kg/㎡ 15、成像视野内存在心内器械或机械植入物 16、研究者认定存在任何其它病史或状况所致的明确排除原因；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多