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【ChiCTR2600121772】一项氟康唑、棘白菌素类、两性霉素B脱氧胆酸盐治疗成人念珠菌尿路感染的回顾性疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121772

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

念珠菌尿路感染

试验通俗题目

一项氟康唑、棘白菌素类、两性霉素B脱氧胆酸盐治疗成人念珠菌尿路感染的回顾性疗效与安全性研究

试验专业题目

一项氟康唑、棘白菌素类、两性霉素B脱氧胆酸盐治疗成人念珠菌尿路感染的回顾性疗效与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

初步评价住院患者中念珠菌尿路感染中使用氟康唑、棘白菌素类、两性霉素B脱氧胆酸盐的有效性比较; 初步评价住院患者中念珠菌尿路感染中使用氟康唑、棘白菌素类、两性霉素B脱氧胆酸盐的安全性比较。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:≥18岁。 2.性别:男女均可。 3.2021年1月至2025年12月华山医院住院患者。 4.符合下列标准者: (1)存在尿路感染的临床症状或体征中1项或多项:排尿困难、尿频、尿急、尿痛、下腹部疼痛。 (2)有脓尿/白细胞尿的尿液检查证据,以下至少1项证实:离心的尿液检查尿白细胞≥5/HPF;非离心尿液中白细胞≥10/μL;尿试纸法测定白细胞酯酶阳性; (3)清洁中段尿培养念珠菌阳性,且菌落计数≥10^5CFU/mL。 5.对多次入院患者,仅纳入第一次住院信息。;

排除标准

1.无症状性念珠菌尿的患者; 2.合并其他部位念珠菌感染的患者(念珠菌血症除外); 3.病史不完整或缺失患者; 4.抗真菌治疗<48小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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