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【ChiCTR2400089110】低剂量多纳非尼联合TACE-HAIC用于肝细胞癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089110

试验状态

正在进行

药物名称

多纳非尼

药物类型

/

规范名称

多纳非尼

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可切除的肝细胞癌

试验通俗题目

低剂量多纳非尼联合TACE-HAIC用于肝细胞癌的真实世界研究

试验专业题目

低剂量多纳非尼联合TACE-HAIC用于肝细胞癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察多纳非尼联合TACE-HAIC在真实世界治疗肝细胞癌的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁，男女不限； 2.组织学确认的 HCC 或符合 HCC 临床诊断标准（参考卫健委《原发性肝癌 诊疗指南（2022 版）》）； 3.符合介入治疗适应症的 HCC（参考卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022 版）》）； 4.符合肝癌系统治疗适应症的 HCC； 5.有至少一个可测量病灶（mRECIST 标准）； 6.医生决定使用多纳非尼治疗必须在患者纳入研究之前； 7.患者自愿入组，签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参加其它抗肿瘤系统治疗的临床试验者； 2.对甲苯磺酸多纳非尼片的任何成分过敏者； 3.存在活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压或重度肝功 能不全的患者； 4.预计生存期＜3 个月； 5.妊娠或者哺乳期妇女； 6.研究者判断其他不适合介入和多纳非尼治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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