ChiCTR2400091092
尚未开始
电子血压计
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2024-10-21
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高血压
欧姆龙电子血压计(HBP-1320)的临床验证试验
欧姆龙电子血压计(HBP-1320)的临床验证试验
在临床上验证自动血压计欧姆龙HEM-6160及J760是否符ISO 81060- 2:2018+ AMD1:2020标准要求
诊断试验诊断准确性
其它
不适用
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由迈登(上海)信息科技有限公司提供
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2024-09-01
2025-03-30
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1. 3岁以上的儿童及成人; 2. 受试者臂周范围在12-42cm之间; 3. 一周内未参加其他临床试验; 4. 依从性好,自愿参加本试验,并签署书面知情同意书(18岁以下的受试者由监护人代为签署)。;
请登录查看1. 因皮肤原因导致血压测量困难的受试者。 2. 参与研究时怀孕的妇女。 3. 植入起搏器或除颤器的受试者。 4. 在坐姿下难以测量血压的受试者。 5. 任何一只手臂上都有动静脉分流或血管内通路的受试者。 6. 受试者患有任何形式的心律不齐症状。 7. 未签署知情同意书或研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。 8. 儿童受试者如在测试过程中体动或者哭闹者。 9. 因自身因素导致血压波动过大者。;
请登录查看复旦大学附属中山医院,上海市嘉定区嘉定镇街道社区卫生服务中心
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