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首页 临床进展 评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的临床研究

【CTR20232785】评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232785

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用Oba-01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用Oba-01

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的临床研究

试验专业题目

一项评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

265503

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 Oba01 在局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性，并探索剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），为 II 期临床试验推荐给药剂量（RP2D）的确定提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往接受过其他 DR5 靶点药物或其他抗体-MMAE 偶联剂药物治疗；

2.对 Oba01 组分或其赋形剂或同类药物有过敏史；

3.预计生存期 ＜3 个月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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