CTR20243102
主动终止（综合安全性和有效性评估，结合公司内部管线调整，决策终止研究）
IBI-3004
治疗用生物制品
IBI-3004
2024-08-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究
IBI3004在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者中的Ⅰ/Ⅱ期、多中心、开放标签研究
215000
评价IBI3004的安全性和耐受性；确定IBI3004的最大耐受剂量或II期临床推荐剂量。 评价IBI3004初步疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 80 ； 国际: 106 ；
国内: 2 ； 国际: 5 ；
2024-10-21;2024-08-19
/
否
1.受试者能够理解并签署参与本试验的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和流程；
请登录查看1.参加任何其他干预性临床研究（观察性（非干预性）研究除外）或干预性研究的随访期；
2.既往接受过抗肿瘤治疗：在研究药物首次给药前接受过单克隆抗体或细胞毒性药物治疗21天内，或在研究药物首次给药前接受过小分子靶向药物治疗14天内。研究药物首次给药前2周内接受过姑息性放疗，或研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗；
3.在研究药物首次给药前4周内接受过活疫苗或3个月内接受过癌症疫苗，或计划在研究期间接受任何活疫苗；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;江苏省人民医院
310009;210003
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