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【ChiCTR-OPN-15006162】不能耐受400mg伊马替尼治疗的胃肠间质瘤患者有效血药浓度的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006162

试验状态

尚未开始

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2015-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

不能耐受400mg伊马替尼治疗的胃肠间质瘤患者有效血药浓度的临床研究

试验专业题目

不能耐受400mg伊马替尼治疗的胃肠间质瘤患者有效血药浓度的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检测不能耐受400mg伊马替尼胃肠间质瘤患者有效血药浓度，以及进一步探讨血药浓度与临床疗效的关系，从而指导临床治疗。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学证实为GIST者，且年龄范围为18-80岁；2.伊马替尼者剂量为400mg/d以及不能耐受而减量为300mg/d者；3.纳入患者服药时间不少于28日；4.患者知情，自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.未进行伊马替尼治疗者。2.孕妇或对伊马替尼过敏者。3.服药不规则，服药时间少于28日。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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