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【ChiCTR2100049938】评价Incisive CT Precise Image和Precise Cardiac 功能的回顾性、单中心、阅片者设盲、非随机临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049938

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价Incisive CT Precise Image和Precise Cardiac 功能的回顾性、单中心、阅片者设盲、非随机临床试验方案

试验专业题目

评价Incisive CT Precise Image和Precise Cardiac 功能的回顾性、单中心、阅片者设盲、非随机临床试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价Incisive CT的新功能： Precise Image, （PI）和Precise Cardiac（PC)是否具有预期的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

飞利浦医疗（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.图像原始数据来源于：在18至75周岁年龄区间的患者库（18≤年龄≤75周岁）； 2.图像原始数据采集于：Incisive CT （版本号4.5）且可溯源； 3.图像原始数据纳入时间范围：自临床试验启动会开始向前追溯，直至遵从此方案完成收集。；

排除标准

研究者认为不宜入选本临床试验的图像原始数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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