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ChiCTR2000030113
正在进行
法匹拉韦
化药
法维拉韦
2020-02-23
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
法匹拉韦治疗洛匹那韦/利托那韦应答不佳的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究
法匹拉韦治疗洛匹那韦/利托那韦应答不佳的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性与安全性的临床研究
研究法匹拉韦治疗对洛匹那韦/利托那韦应答不佳的新型冠状病毒肺炎患者的有效性与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用分层随机，分层因素为患者病情轻重，将轻症与普通型患者归为一层，重症及危重症患者归入另一层。由杨明辉通过excel公式RAND()产生随机数字，利用RANK.AVG（）公式对随机数字进行排序，再使用(MOD(E3,2)+1)公式求余数。余数1分入A组，余数2分入B组。
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自筹
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15
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2020-02-22
2020-05-31
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1.年龄≥16岁且≤75岁，性别不限； 2.新型冠状病毒肺炎确诊患者； 3.在洛匹那韦/利托那韦规范治疗10天后，呼吸道或肛拭子标本检测新型冠状病毒核酸仍然呈阳性； 4.愿意在研究期间和治疗结束后7天内采取避孕措施。 5.吞服口服药无困难。 6.签署知情同意书。；
请登录查看1.任何不能让方案安全进行的情况； 2.患者拒绝接受有创气管支持治疗（如需要）； 3.妊娠或哺乳期女性：育龄女性妊娠试验阳性，哺乳期，流产或产后2周内。 4.任何导致需要接受肾脏替代治疗的疾病 5.既往对法匹拉韦存在过敏反应史 6.经研究者判定，受试者入组后无法依从研究干预、随访和自我评价。；
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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