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巴洛沙韦酯片+法匹拉韦/洛匹那韦/利托那韦（克力芝）片
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巴洛沙韦酯片+法匹拉韦/洛匹那韦/利托那韦（克力芝）片
2020-02-04
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
巴洛沙韦酯、法匹拉韦对比洛匹那韦/利托那韦（克力芝）在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的疗效和安全性的随机、对照临床研究
巴洛沙韦酯、法匹拉韦对比洛匹那韦/利托那韦（克力芝）在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中的疗效和安全性的随机、对照临床研究
评价巴洛沙韦酯片、法匹拉韦片治疗新型冠状病毒感染的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和治疗方案给予受试者发放相应药物治疗。
open label
自筹
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10
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2020-02-04
2020-06-03
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（1）年龄18-75周岁，性别不限，自愿签署知情同意书。 （2）确诊为新型冠状病毒感染者：呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性；或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。 （3）症状发作与随机入组的时间间隔在96小时以内：症状发作定义为患者出现至少一种全身性症状（如发热或寒战、头痛、乏力、肌肉或关节疼痛、腹泻等）、呼吸症状（如咳嗽、喉咙痛、鼻塞、流涕）或发热的时间。 （4）吞咽口服药物无困难。 （5）根据研究者的判断患者有能力遵循研究方案。；
请登录查看（1）过敏体质，已知对研究药物或药物辅料过敏者。 （2）患者体重<40 kg。 （3）符合以下情况之一的危重症：出现呼吸衰竭，且需要机械通气；出现休克；合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗。 （4）已知患有肾功能受损者（估计肌酐清除率<60 mL/min（男性：Cr（ml/min）=（140-年龄）×体重（kg）/72×血肌酐浓度（mg/dl）；女性：Cr（ml/min）=（140-年龄）×体重（kg）/85×血肌酐浓度（mg/dl））。 （5）在筛选期间或筛选前24小时内检出患者出现以下任何实验室参数异常（根据当地实验室参考范围）： - ALT或AST 水平> 5倍正常范围上限（ULN）或 - ALT或AST 水平> 3倍ULN 且总胆红素水平> 2 倍ULN。 （6）处于妊娠或哺乳期，或给药前检查时妊娠试验阳性，或计划在研究治疗后3个月内怀孕。；
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