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【ChiCTR2200064146】下肢康复机器人的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤，截瘫，四肢瘫

试验通俗题目

下肢康复机器人的临床研究

试验专业题目

面向下肢康复机器人临床应用的双向感知增强人机交互方法

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临床试验信息
试验目的

机器人辅助的康复训练可以缓解康复治疗师资源紧张情况，降低治疗师的体力劳动；并且机器人提供的训练一致性高，可降低主观因素的影响。在本项目中，基于中国科学院自动化研究所自研的全周期下肢康复机器人，可提供卧姿，坐姿和站姿三种姿态下的康复训练，覆盖脊髓损伤患者从早期，中期和后期的康复。在机器人辅助的康复训练中，患者意图的主动参与和多任务训练，能促进神经通路重建、改善康复效果。该机器人通过检测患者自身肌力的大小，提供“按需辅助”的主动康复训练，充分调动患者的主动参与能力。同时，可提供踏车，步态和上下楼梯多种训练策略，和与之对应的虚拟现实场景，增强训练的沉浸感。在此基础上，通过临床实验验证全周期下肢康复机器人功能上有效性，进而设计对照试验，验证康复机器人提供的主被动训练策略的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非直接研究人员采用数字表法产生

盲法

否

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-29

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁； 2.意识清醒，心、肺功能良好，生命体征平稳，能很好地配合训练； 3.临床实验期间不需要进行手术； 4.患者保留有部分运动功能； 5.患者对本研究知情同意。；

排除标准

1.正参加其他临床研究的患者； 2.伴有认知功能障碍； 3.并发严重的肝肾疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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