【ChiCTR2000039351】夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000039351

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

孕期心理、分娩结局

试验通俗题目

夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

试验专业题目

夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

孕妇学校是我国围产保健体系中的一个重要构成部分，是实施孕期保健的重要阵地，孕妇学校为孕产妇提供相关知识、降低围产期并发症、促进母婴健康发挥了重要作用。随着医学的进步，越来越多的医护人员认识到传统围产期保健模式的不足，即现有的孕期保健模式虽丰富多样，但较为完整、系统、个体化、针对性强、趣味性强、规范化、标准化体系却不多见。因此，开发一种具有特色的、系统化的、倡导夫妻共同参与的新型孕期保健模式，用以提升孕产妇健康素养水平、促进积极分娩态度、提高孕期家庭关怀度、改善分娩结局，对产科服务质量的提升具有重要实践意义，对孕产妇来说具有重大的现实意义。本研究拟构建基于配偶支持的音乐治疗孕期保健模式，并探讨该模式对孕妇分娩恐惧、情绪家庭关怀及分娩结局的影响，最终达到模式构建及实施的专业化、个性化、系统化的标准，以期为医院孕妇学校对孕妇进行产前培训提供实证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究属于临床对照研究（CCT），在医院妇产中心招募干预组，在妇产中心胎监室、门诊等区域匹配对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-08

试验终止时间

2022-04-24

是否属于一致性

入选标准

干预组纳入标准：（a）孕妇：有意在我院进行分娩的健康孕妇；孕周28-36周；年龄20~49岁，初中以上文化程度； B超提示胎儿头位，胎儿发育良好，无畸形；无妊娠合并症；自愿参加本研究。（b）孕妇丈夫：能够全程陪伴妻子共同参加课程；自愿参加本研究。对照组纳入标准：在我院妇产中心胎监室进行检查的健康孕妇；孕周28-36周；年龄20~49岁，初中以上文化程度； B超提示胎儿头位，胎儿发育良好，无畸形；无妊娠合并症；自愿参加本研究。；

排除标准

干预组排除标准：（a）孕妇：强烈剖宫产意愿；有剖宫产绝对指征；胎儿有宫内窘迫或胎心异常；有软硬产道异常，如会阴处有明显瘢痕、耻骨弓角度小等；沟通存在障碍或有某些精神疾病；未在本院分娩者。（b）孕妇丈夫：沟通存在障碍或有某些精神疾病。对照组排除标准：强烈剖宫产意愿；有剖宫产绝对指征；胎儿有宫内窘迫或胎心异常；有软硬产道异常，如会阴处有明显瘢痕、耻骨弓角度小等；沟通存在障碍或有某些精神疾病；未在本院分娩者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第三医院捷尔医院妇产中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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