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【ChiCTR2500101388】地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

试验专业题目

地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照设计，探索地佐辛复合利多卡因在肛周手术中的应用，明确其对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响，为肛周手术的围术期镇痛策略提供新的思路和方法，为进一步改善患者的术后恢复质量提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数表法，使用R程序完成62位患者的随机化分组（分为试验组和对照组）。随机化流程由不参与本研究干预、随访评估和数据分析的人员操作，完成后患者的编号及分组等情况将被封存至信封，由研究者拆开。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海医学创新发展基金会‘麻醉医师围术期管理护佑专项基金

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、签名的带日期的知情同意书； 2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3、符合肛周疾病诊断，拟择期行肛周手术； 4、患者年龄18-65岁；；

排除标准

1、处于怀孕或哺乳期； 2、术前肝肾功能异常； 3、冠心病患者； 4、ASA分级大于等于4级； 5、对麻醉药品有生理依赖性的； 6、对阿片类药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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