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【ChiCTR2400082815】神经外科开颅患者枕部 SEDline 监测与额部监测效果一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内肿瘤

试验通俗题目

神经外科开颅患者枕部 SEDline 监测与额部监测效果一致性研究

试验专业题目

神经外科开颅患者枕部 SEDline 监测与额部监测效果一致性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究开颅手术中以枕部SEDline镇静参数监测代替额部镇静参数监测的可行性和有效性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18~65岁②ASA Ⅰ-Ⅲ级③神经外科开颅手术患者④填写知情同意书，自愿参加本研究；

排除标准

①术前脑电图异常或者术前谵妄、昏迷②电极放置处皮肤破损或感染③患帕金森、癫痫等中枢神经系统疾病④严重酗酒及药物滥用⑤有抗抑郁、抗癫痫药物应用⑥近三个月有脑梗死、TIA发作的患者⑦患有中风、创伤性脑损伤等神经系统疾病⑧安装有心脏起搏器者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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