ChiCTR2100049322
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甲磺酸阿帕替尼片+注射用卡瑞利珠单抗
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甲磺酸阿帕替尼片+注射用卡瑞利珠单抗
2021-07-30
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肝细胞癌
阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在肝癌术后预防复发的探索性研究
阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在肝癌术后预防复发的探索性研究
观察阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在肝癌术后预防复发的疗效和安全性。
单臂
其它
本研究是单臂观察研究不需要按照随机法产生随机序列。
无
江苏恒瑞医药有限公司
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60
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2021-07-06
2022-12-31
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1.手术切除标本病理证实的HCC； 2.18-70周岁，男女不限； 3.肝切除术后3周； 4.满足下列高危因素之一的患者： (1)术前肿瘤直径>5cm； (2)手术切缘<1cm； (3)MVI(+)； (4)门脉癌栓的患者（I级）； (5)术前AFP>400 ng/ml； (6)肝癌破裂出血。 5.ECOG：0-2； 6.Child-Pugh评分：A/B<=7。；
请登录查看1.怀孕或哺乳期女性患者； 2.凝血功能异常（INR>1.5或凝血酶原时间（PT）> ULN+4秒），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；凝血功能严重减退，且无法纠正； 3.在入组前接受了除阿帕替尼以外的分子靶向药物治疗、放疗、化疗等； 4.患有II级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc间期男性>=450 ms、女性>=470 ms）； 5.肺，肾功能严重异常的患者； 6.对阿帕替尼任何成分过敏的患者； 7.有活动性出血的患者； 8.有消化道溃疡、肠穿孔或肠梗阻患者； 9.大手术后30天内的患者； 10.高血压患者，经降压药物治疗血压仍控制不佳（收缩压>160 mmHg，舒张压>100 mmHg）； 11.尿常规显示尿蛋白>=++或证实24小时尿蛋白定量>1.0g； 12.有精神疾病，或者精神类药物滥用史。；
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