【ChiCTR2100048021】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及FOLFOX4治疗晚期不可切除胆管癌的单臂、前瞻性临床研究
ChiCTR2100048021
尚未开始
/
/
甲磺酸阿帕替尼片+注射用卡瑞利珠单抗
2021-06-28
/
/
胆管癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及FOLFOX4治疗晚期不可切除胆管癌的单臂、前瞻性临床研究
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及FOLFOX4治疗晚期不可切除胆管癌的单臂、前瞻性临床研究
本研究拟评估无进展生存期(PFS)评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及FOLFOX治疗晚期不可切除胆管癌的有效性。
单臂
Ⅱ期
No
N/A
自筹
/
35
/
2021-07-01
2023-07-01
/
1.性别不限，年龄18~75岁； 2.ECOG评分0-1分； 3.病理组织学或细胞学证实的胆道腺癌（肝内胆管癌，肝外胆管癌，胆囊癌和壶腹癌症），拒绝或无法行根治性手术切除，由肝胆外科医师经过多学科讨论后确认无法切除或由于广泛的血管侵犯而无法实现R0切除； 4.预计生存期≥3月； 5.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合：（14天内未输血） WBC ≥4.0×109/L； ANC ≥1.5×109/L； PLT ≥100×109/L； Hb ≥90g/L （2）生化检查需符合以下标准： BIL <1.5倍正常值上限（ULN）； ALT和AST<2.5?ULN； 血清Cr≤1?ULN，内生肌酐清除率＞50ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 6.入组前心功能良好，半年内无心肌梗死发作，高血压、其他冠心病目前在可控制范围内； 7.入组前不伴有其他不可控制的良性疾病，如肺部、肾脏、肝脏感染等； 8.受试者自愿加入本研究，无精神疾病或其他精神症状，具备完全民事行为能力，签署知情同意书，依从性好，能够配合随访。；
请登录查看1.以往或同时患有其他恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； 2.受试者存在任何活动性自身免疫病； 3.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前 2 周内仍在继续使用的； 4.已证实对卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和/或其辅料过敏者； 5.研究者认为具有明确的胃肠道出血倾向患者或/和凝血功能异常（INR>1.5）具有出血倾向者； 6.入组前两个月进行了其他抗癌治疗或入组后无法保证按照研究要求进行者； 7.研究用药前不足4周内或可能于研究期间接种活疫苗； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.研究者认为不适合纳入者。；
请登录查看广西医科大学附属肿瘤医院
/
广西医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 术前单次鞘内注射吗啡对老年衰弱腹腔镜胃肠道肿瘤患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究
- 乳腺癌患者雌激素受体表达水平对内分泌治疗的疗效分析
- 18F-FMISO PET/CT与18F-FAPI PET/CT成像在局部晚期鼻咽癌诱导化疗及同步放化疗疗效评估中的研究
- 基于TIR理论的鼻咽癌同步放化疗患者信息需求问题提示列表的构建及应用研究
- 晚期肺癌炎症指数与脓毒症患者全因死亡率之间的关联
- 新全球定义下重症患者PaO2/FiO2与SpO2/FiO2的相关性验证：一项回顾性研究
- 术前应用右美托咪定鼻喷雾剂对乳腺肿瘤患者术后恢复质量的影响
- ERAS理念下泰吉利定对比舒芬太尼在多模式镇痛中对妇科开腹手术术后恢复的影响
- 泰吉利定用于术后镇痛对老年结直肠肿瘤患者术后恢复质量的影响
- 磷丙泊酚二钠用于无痛超声内镜诊疗的安全性和有效性评价
- 全身麻醉中瑞马唑仑联合丙泊酚镇静对腹部大手术术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、双盲、随机对照研究
- 外科学可切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓患者新辅助治疗及后续治疗与直接手术后辅助TACE的生存获益和安全性比较：一项倾向评分匹配研究
- 磷丙泊酚二钠用于乳腺手术患者全身麻醉的安全性和有效性观察：一项单中心、前瞻性、随机、对照研究
- 沙培林局部应用预防黑色素瘤腹股沟淋巴结清扫术后淋巴漏的回顾性研究
- 单发合并窄切缘肝细胞癌术后放射治疗联合免疫治疗预防复发的开放、随机对照、多中心临床研究
- DRP1调控线粒体裂变促进mtDNA释放和STING信号通路激活在呼吸机相关性肺损伤中的作用机制研究
- 基于患者报告结局的脑肿瘤患者围术期症状变化的纵向研究
- 电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响
- 局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究
- 不同力度压迫环状软骨对面罩正压通气过程中胃气体容量的影响：一项随机对照试验
广西医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 伊立替康脂质体联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌三线及以上患者的II期临床研究方案
- 术前单次鞘内注射吗啡对老年衰弱腹腔镜胃肠道肿瘤患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究
- T细胞功能重启策略抗肿瘤研究
- 全球及中国肝细胞癌分型、发病、死亡及其危险因素归因负担测算与趋势变化研究
- 米根霉感染致毛霉菌病2例临床报道并系统文献复习
- 乳腺癌患者雌激素受体表达水平对内分泌治疗的疗效分析
- 18F-FMISO PET/CT与18F-FAPI PET/CT成像在局部晚期鼻咽癌诱导化疗及同步放化疗疗效评估中的研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和西妥昔单抗一线治疗复发/转移性头颈部鳞癌的前瞻性、单中心、单臂探索性临床研究
- 评估乳腺癌患者新辅助化疗联合曲妥珠单抗±帕妥珠单抗/吡咯替尼对乳腺保乳手术成功率的影响
- 放射治疗联合艾托组合抗体（QL1706）治疗初治/一线失败的晚期不可手术肝细胞癌的两队列、多中心、前瞻性、II期临床研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼及肝动脉灌注化疗新辅助治疗可切除伴高危复发因素肝内胆管癌的多中心、单臂、II期探索性临床研究
- 地舒单抗诱导低钙血症风险预测模型的外部验证优化及药学监护体系构建
- 分隔式与传统胃空肠吻合治疗晚期胃癌流出道梗阻的安全性及疗效比较的多中心随机对照研究
- 基于TIR理论的鼻咽癌同步放化疗患者信息需求问题提示列表的构建及应用研究
- ACHP-THP 方案与 TCbHP 方案新辅助治疗激素受体阳性 HER2 阳性乳腺癌的疗效及安全性对比
- 围术期右美托咪定对肾细胞癌患者术后远期预后的影响
- 晚期肺癌炎症指数与脓毒症患者全因死亡率之间的关联
- 辅助TACE应用于合并高危复发因素肝细胞癌根治性术后的疗效与安全性：III期随机对照临床研究
- 术前应用右美托咪定鼻喷雾剂对乳腺肿瘤患者术后恢复质量的影响
- ERAS理念下泰吉利定对比舒芬太尼在多模式镇痛中对妇科开腹手术术后恢复的影响
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04