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【ChiCTR2100048368】基于脑电频谱分析的镇静深度和抗伤害指数(qCON/qNOX)监测在老年患者全身麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100048368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者全身麻醉

试验通俗题目

基于脑电频谱分析的镇静深度和抗伤害指数(qCON/qNOX)监测在老年患者全身麻醉中的应用

试验专业题目

基于脑电频谱分析的镇静深度和抗伤害指数(qCON/qNOX)监测在老年患者全身麻醉中的应用

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临床试验信息
试验目的

探索在老年患者全身麻醉中,临床经验判断的伤害性刺激,是否与qNOX判断的相一致。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

免费

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书; 2.年龄>=65岁,性别不限; 3.ASAI-II级; 4.BMI <= 30 kg/m^2 ; 5.择期全身麻醉下接受手术治疗; 6.预计手术时间在 90分钟以上。;

排除标准

1.中枢神经系统疾病; 2.术前使用任何已知会影响脑电图的药物,例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂,包括酗酒; 3.已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者; 4.急诊手术; 5.体内植入电子器械者,例如装有起搏器的患者等; 6.有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史; 7.肝、肾功能异常、 凝血功能异常; 8.控制不当或很难控制的高血压:无创收缩压(SBP)>=160mmHg或无创舒张压(DBP)>=100mmHg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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