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【ChiCTR2000040661】中风患者胆红素水平和脑梗死体积的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040661

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风和高胆红素血症

试验通俗题目

中风患者胆红素水平和脑梗死体积的相关性研究

试验专业题目

中风患者胆红素水平和脑梗死体积的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

明确中风患者血生化指标与核磁共振(MRI)之间的关系，由此评估脑组织损伤程度是否与胆红素水平相关。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，研究对象为2019年11月-2020年5月期间于上海市第六人民医院神经内科诊断为脑卒中的所有住院患者。由研究员查录所有患者的血清胆红素浓度，根据血清总胆红素浓度分为胆红素水平正常的对照组和胆红素水平升高的高胆红素血症组。共纳入正常对照组患者147人，高胆红素血症组患者47人。最后针对所有高胆红素血症组的患者回溯其既往可查的胆红素浓度，并针对可追溯的患者分析对比其中风前后血清胆红素水平的变化情况。

盲法

N/A

试验项目经费来源

回顾性研究，不需经费

试验范围

/

目标入组人数

167;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为缺血性中风（脑梗）的患者； 2.入院后行血生化检查的患者； 3.入院后行MRI检查的患者。；

排除标准

1.出血性脑梗死的患者； 2.梗死部位在小脑、脑干的患者； 3.MRI结果的DWI序列未见有异常改变的患者； 4.入院后72小时之后行MRI和血生化检查的患者； 5.肝功能异常或数据丢失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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