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【ChiCTR2300070158】静脉输注硫酸镁对经尿道前列腺电切术患者术后膀胱痉挛和早期恢复质量的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070158

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经尿道前列腺电切术

试验通俗题目

静脉输注硫酸镁对经尿道前列腺电切术患者术后膀胱痉挛和早期恢复质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

静脉输注硫酸镁对经尿道前列腺电切术患者术后膀胱痉挛和早期恢复质量的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨静脉输注硫酸镁对接受经前列腺电切术患者膀胱痉挛和早期恢复质量的影响，为围术期经尿道前列腺电切术患者多模式镇痛策略及术后恢复提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案将受试者分配入试验组或对照组，随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-05

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在蛛网膜下隙与硬膜外联合阻滞麻醉下行经尿道前列腺电切术的患者； 2.年龄20～79岁； 3.ASAⅠ～Ⅱ级； 4.接受术后患者自控静脉镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治疗； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.手术方案改变； 2.患者患有严重的心脏、呼吸、肝、肾或神经精神疾病； 3.高镁血症、低钙血症； 4.既往使用钙通道阻滞剂； 5.既往有膀胱疾病如膀胱过度活动症、膀胱流出道梗阻和神经源性膀胱的患者； 6.血小板减少症，凝血功能障碍，任何蛛网膜下隙与硬膜外联合阻滞麻醉医学禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

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研究负责人邮编

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