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【ChiCTR2300069769】超声引导下的体外冲击波治疗轻中度腕管综合征疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

超声引导下的体外冲击波治疗轻中度腕管综合征疗效观察

试验专业题目

超声引导下的体外冲击波治疗轻中度腕管综合征疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究目的： 1. 本课题旨在研究超声引导下冲击波治疗联合腕部支具治疗腕管综合征的临床疗效； 2. 探究在冲击波治疗中进行超声引导的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

病人随机抽签决定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-04

试验终止时间

2025-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20~60岁； 2. 符合轻中度CTS诊断标准； (1) 测量至拇短展肌的末端运动潜伏期（distal motor latency，DML）DML>4.5ms； (2) 逆向法测量腕部至食指的感觉传导速度（sensory nerve conduction velocity，SCV）腕－食指SCV＜40.0ms； (3) 在环指记录正中－尺神经感觉潜伏期的差值（distal sensory latency, DSL）DSL≥0.4ms； 3. 自愿参与本研究并签署知情同意书本研究方案经医院伦理委员会批准。；

排除标准

1. 继发性CTS如肿瘤、外伤、风湿免疫类疾病的患者； 2. 神经根型颈椎病、糖尿病等可能影响周围神经系统疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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