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【ChiCTR2200061175】手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061175

试验状态

尚未开始

药物名称

氧化亚氮

药物类型

化药

规范名称

氧化亚氮

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

康复训练

试验通俗题目

手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

手法治疗期间氧化亚氮的镇痛效果和安全性：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估接受手法治疗的患者在康复期间吸入氧化亚氮的镇痛效果。我们假设吸入氧化亚氮可以减少患者对疼痛和焦虑的感知，且副作用很少。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用随机数字表法选择随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

济南市科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者行一期单侧韧带重建术； 2. 18-55岁； 3. 知情并愿意参与研究； 4. 无术后并发症； 5. 最近最严重的疼痛（功能锻炼期间）报告为4或更高（视觉模拟评分（VAS）为0至10）。；

排除标准

1. 吸入混合物的禁忌症（血流动力学不稳定、维生素B12缺乏、颅内高压、气胸、肠梗阻、癫痫、肺栓塞或面部骨折）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

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