ChiCTR2200061174
正在进行
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阿伐曲泊帕
2022-06-15
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重型再生障碍性贫血
请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 IST联合阿伐曲泊帕治疗初治老年重型再生障碍性贫血早期疗效及安全性的多中心、单臂临床研究
IST联合阿伐曲泊帕治疗初治老年重型再生障碍性贫血早期疗效及安全性的多中心、单臂临床研究
300020
评价初治老年极/重型再生障碍性贫血患者应用IST联合阿伐曲泊帕治疗的早期疗效及安全性情况
单臂
Ⅱ期
非随机研究单臂研究
不适用
无
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28
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2022-06-01
2024-12-31
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入选标准： 1. 诊断明确的老年极重/重型再生障碍性贫血患者； 2. 年龄≥60岁，男女不限； 3. 受试者必须完成试验方案中列出的所有筛查评估； 4. 能够吞咽或经口给药； 5. 既往未应用ATG治疗； 6. 既往未应用环孢素、他克莫司或激素等治疗或治疗不超过2周； 7. 既往未应用TPO受体激动剂（包括促血小板生成素、艾曲波帕、海曲泊帕等）或应用TPO受体激动剂治疗总剂量血小板生成素 ≤ 5支，艾曲波帕、嗨曲泊帕、阿伐曲泊帕等TPO受体激动剂药物 ≤ 7天； 8. 在所有具体研究程序开始前必须签署知情同意书，从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由患者直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看排除标准：凡符合以下任何一项标准的受试者不得入选本研究： 1. 已知诊断的先天性造血衰竭性疾病（如范可尼贫血）及其他原因所致的全血细胞减少以及骨髓低增生性疾病（如溶血性PNH、低增生性 MDS/AML、自身抗体介导的全血细胞减少等）； 2. 经规范治疗后仍无法控制的出血和/或感染患者； 3. 既往有造血干细胞移植病史者； 4. 既往有血栓病史； 5. 同时患有恶性肿瘤或接受免疫抑制治疗有潜在癌症风险患者； 6. 生活功能状态（ECOG）评分达到或超过3分； Charlson合并症积分系统超过4分； 7. 研究者认为不适合入组者。；
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300020
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