ChiCTR2400086099
尚未开始
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阿伐曲泊帕
2024-06-25
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免疫性血小板减少症
应用 TRAs 治疗中国儿童 ITP 的单中心临床研究
应用 TRAs 治疗中国儿童 ITP 的单中心临床研究
本研究通过对 TRAs 治疗我中心 ITP患者的既往临床数据进行回顾总结，对阿伐曲泊帕在中国儿童 ITP 中的治疗中的临床数据进行收集和分析，评估阿伐曲泊帕在中国儿童 ITP 患者治疗中的有效性及安全性；探索阿伐曲泊帕血药浓度在儿童 ITP 个体化治疗中的作用，以提高中国儿童 ITP 治疗水平。
队列研究
探索性研究/预试验
不适用
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无
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40;120;49
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2024-06-27
2025-06-27
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Part A ：①患者年龄在 1~18 岁之间；②符合ITP诊断标准；③给药前血小板计数<30×109/L；④初次使用 TRAs 治疗；⑤血红蛋白计数>100g/L，血肌酐和胆红素≤正常值 2 倍以内，AST 和 ALT≤正常值 2 倍以内。 Part B ：①患者年龄在 1~18 岁之间；②符合ITP诊断标准；③给药前血小板计数<30×109/L；由艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕；⑤血红蛋白计数>100g/L，血肌酐和胆红素≤正常值 2 倍以内，AST和 ALT≤正常值 2 倍以内。 Part C ：①患者年龄在 1~18 岁之间；②符合ITP诊断标准；③给药前血小板计数<30×109/L；④使用阿伐曲泊帕治疗；⑤血红蛋白计数>100g/L，血肌酐和胆红素≤正常值 2 倍以内，AST 和 ALT≤正常值 2 倍以内；⑥获得患者家长及监护人同意。；
请登录查看①骨髓干细胞疾病；②活动性恶性肿瘤；③先天性血小板减少、系统性红斑狼疮史、Evans 综合征史或其他已知的继发性血小板减少症病版本号： 版本日期：7史的患者；④既往发生过静脉血栓或血栓性事件（心肌梗死、脑梗死、短暂性脑缺血发作等）。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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